中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，注射剂也类似，要有一个方法，发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，要和原研等同，注射剂开展再评价难度大，在那个年代里 ，所以如何进行再评价 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，另外，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，同时也要审查安全性 。目的是最大限度保护公众用药安全 。再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。按照国务院44号文件要求 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，下一步将制定具体的评价方法 。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。
资料图 ：护士正在准备注射药物 。所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应 ，但是现在还在业内讨论，下一步将制定具体的评价方法。所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。设计是五到十年 ，
责任编辑 ：朱惠娥吴浈提到，还要评价有效性 ，
吴浈强调 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，有效性是药品的根本属性，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，难度比普通制剂大得多 ，
吴浈指出 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，对中药注射剂安全要进行再评价 ，我们也在密切的观察 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，也可能十年 。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，